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Qualyx
● ISO 9001:2015 y 2026 · SGC

Qualyx — software para el Sistema de Gestión de la Calidad de su organización

Plataforma SaaS que implementa un Sistema de Gestión de la Calidad conforme a ISO 9001 (ediciones 2015 y 2026), con foco en auditorías internas (ISO 19011). Gestione contexto, riesgos, procesos, proveedores, indicadores y mejora continua sobre el ciclo Planificar–Hacer–Verificar–Actuar.

Multi-organización (multitenant) Cláusulas 4 a 10 mapeadas Roles: Gestor · Auditor · Miembro En la nube · sin instalar
4–10cláusulas ISO 9001 cubiertas
5×5matriz de riesgos + mapa de calor
PHVAciclo de mejora continua
100%trazable y auditable
En video · 2:18

Por qué conviene, en dos minutos

Pantallas reales del sistema, con datos de demostración.

Norma internacional · toda Latinoamérica

ISO 9001 es una norma internacional: exige lo mismo en Colombia, Chile, México, Perú o España. Esta plataforma no depende de normativa colombiana — opera igual desde cualquier país de habla hispana, en español y con acompañamiento en su huso horario.

¿Nos representa en su país? →
El estándar

¿Qué es ISO 9001 y por qué su organización la necesita?

ISO 9001 es la norma internacional que especifica los requisitos de un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC). Ayuda a las organizaciones a entregar de forma consistente productos y servicios que cumplen los requisitos del cliente y los legales aplicables, y a aumentar la satisfacción del cliente mediante la mejora continua. Para ello adopta un enfoque basado en procesos y un pensamiento basado en riesgos.

Satisfacción del clienteEnfoque a procesosPensamiento basado en riesgos LiderazgoDecisiones basadas en evidenciaMejora continua
Estructura de alto nivel (Anexo SL). Igual que ISO 14001 o ISO 45001, la norma se organiza en cláusulas 4 a 10 — por eso Qualyx suma sobre la misma base un módulo ambiental ISO 14001. Qualyx refleja esa estructura módulo por módulo: cada funcionalidad de la plataforma corresponde a un requisito concreto del estándar.
PLANIFICAR

Cláusulas 4–6

Contexto, liderazgo, fuentes de riesgo, riesgos y objetivos de calidad.
HACER

Cláusulas 7–8

Apoyo y operación: documentos, competencias, procesos y proveedores.
VERIFICAR

Cláusula 9

Indicadores, auditorías internas y revisión por la dirección.
ACTUAR

Cláusula 10

Producto no conforme, no conformidades y acciones correctivas.
El sistema, cláusula por cláusula

Cada módulo responde a un requisito de la norma

No es una plantilla genérica: la navegación de Qualyx mapea directamente las cláusulas de ISO 9001, de modo que su equipo encuentra cada funcionalidad donde el estándar la pide.

CL. 4

Contexto de la organización

  • Partes interesadas: necesidades, expectativas y requisitos aplicables
  • Cuestiones internas y externas (FODA) por naturaleza y categoría
CL. 5

Liderazgo

  • Política de calidad con versionado y estados (borrador/vigente/obsoleta)
  • Roles, responsabilidades y autoridades de gobernanza
CL. 6

Planificación · riesgos

  • Fuentes de riesgo por categoría (proceso, proveedor, cliente, recurso…)
  • Riesgos y oportunidades: probabilidad × impacto con nivel automático
  • Plan de tratamiento con responsable, recursos y fecha
  • Matriz de riesgos 5×5 y objetivos de calidad medibles
CL. 7

Apoyo

  • Información documentada con versionado y vigencia
  • Competencias y capacitación (cierre de brechas)
  • Comunicaciones internas y externas con evidencia
CL. 8

Operación · procesos

  • Mapa de procesos: estratégicos, misionales, de apoyo y de evaluación
  • Control de proveedores externos (8.4) con evaluación de desempeño
  • Evaluaciones periódicas con puntaje y trazabilidad
  • Gestión del cambio formalizada y autorizada
CL. 9

Evaluación del desempeño

  • Indicadores (KPI) con histórico y tendencias
  • Programa anual de auditorías (9.2.2) + auditorías internas
  • Hallazgos mapeados a cláusulas y generación automática de CAPA
  • Revisión por la dirección documentada
CL. 10

Mejora

  • Producto o servicio no conforme (8.7) con tratamiento
  • No conformidades + análisis de causa raíz + verificación de eficacia
  • Trazabilidad hallazgo → CAPA, sin brechas
  • Alertas de acciones próximas a vencer o vencidas
Visualización de riesgo

Matriz de riesgos 5×5 y mapa de calor

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Bajo Medio Alto Muy alto Crítico

Eje horizontal: probabilidad · Eje vertical: impacto

Qualyx calcula el nivel de cada riesgo automáticamente (probabilidad × impacto) y lo ubica en una matriz visual que revela, de un vistazo, dónde se concentran los riesgos críticos y altos. Así su comité de calidad prioriza el tratamiento por evidencia, no por intuición.

  • ✔ Nivel y categoría asignados sin cálculos manuales
  • ✔ Cada riesgo enlazado a su proceso y a su plan de tratamiento
  • ✔ Exportable a PDF para juntas y auditorías
Capacidades transversales

Lo que hace a Qualyx auditable de extremo a extremo

🏢

Multitenant aislado

Cada organización es un tenant independiente; sus datos nunca son visibles para otra.

🔑

RBAC por organización

Roles Gestor de Calidad, Auditor y Miembro con permisos diferenciados de crear/editar/ver.

📜

Bitácora de auditoría

Registro histórico de quién creó, modificó o eliminó cada elemento del SGC.

📎

Adjuntos y evidencias

Procedimientos, actas, registros y reportes asociados a cada elemento del sistema.

🔔

Alertas de vencimiento

Notificaciones de acciones (CAPA), objetivos, documentos, auditorías y proveedores por vencer.

📊

Tablero ejecutivo

KPIs, madurez del SGC, mapa PHVA, riesgos prioritarios y estado de acciones en una vista.

📄

Reportes PDF formales

Auditoría, acta de revisión por la dirección y matriz de riesgos listos para junta o evidencia.

📚

Biblioteca importable

Fuentes de riesgo, procesos, objetivos e indicadores estándar ISO 9001 cargables con un clic.

☁️

SaaS sin instalar

En la nube, con respaldo y disponible desde cualquier navegador. Arranque en días.

¿Para quién?

Cualquier organización que quiera operar con calidad

Industria, servicios, comercio o sector público: si quiere certificar o mantener su SGC, organizar sus auditorías internas y demostrar mejora continua, ISO 9001 le aplica. Es ideal además para grupos empresariales y consultores que administran el SGC de varias organizaciones a la vez.

Manufactura e industria Empresas de servicios BPO / tercerización Construcción e ingeniería Salud y laboratorios Comercio y distribución Sector público y educación Consultores y grupos empresariales
Planes y precios

Empiece gratis y crezca cuando lo necesite

Sin instalaciones ni costos de servidor. Active su SGC en días y pague por mes — o ahorre con el plan anual. Precios en pesos colombianos.

Free
$0

Para conocer la plataforma y arrancar su SGC sin compromiso.

  • 1 organización
  • Hasta 5 usuarios
  • Cláusulas 4 a 10 completas
  • Matriz de riesgos 5×5
  • Biblioteca estándar importable
  • 1 auditoría interna al mes
  • Hasta 50 no conformidades
Solicitar la cuenta gratis
Pro
$199.000 COP / mes

Para organizaciones que operan y certifican su calidad en serio.

  • Todo lo de Free, sin límites:
  • Usuarios ilimitados
  • Auditorías y no conformidades ilimitadas
  • Reportes PDF (auditoría, acta, matriz)
  • Alertas de vencimiento automáticas
  • Programa anual de auditorías
  • Soporte por correo + respaldo diario
Quiero el plan Pro
Enterprise
A medida

Para grupos empresariales, consultores y multi-organización.

  • Todo lo de Pro, más:
  • Varias organizaciones (multiempresa)
  • Implementación y capacitación asistida
  • Acuerdo de nivel de servicio (SLA)
  • Integraciones a medida
  • Opción on-premise / nube propia
  • Gestor de cuenta dedicado
Hablar con ventas

Valores en COP, no incluyen IVA. Plan anual: 2 meses gratis (paga 10, usa 12). ¿Es consultor o tiene varias empresas? El plan Enterprise se cotiza por volumen.

Publicada el 16 de septiembre de 2026

Su sistema y la ISO 9001:2026

La nueva edición se publicó el 16 de septiembre de 2026 y hay plazo hasta el 30 de septiembre de 2029 para migrar todo certificado vigente. Mantiene las cláusulas 4 a 10 y la misma estructura, así que no hay que rehacer el sistema: hay que ajustarlo en puntos concretos. Estos son.

Qualyx ya trabaja con la ISO 9001:2026. Incorpora oportunidades con su propia evaluación y verificación de si funcionaron, la cultura de calidad y el comportamiento ético de la dirección, el cambio climático en el análisis de contexto y la revisión de la eficacia de cada cambio. Cada organización pasa de la 2015 a la 2026 cuando decide, sin perder su historial.

La dirección responde por la cultura y la ética

La alta dirección queda obligada de forma explícita a promover una cultura de calidad y un comportamiento ético, y la toma de conciencia del personal se extiende a esos valores. Deja de ser un valor declarado en una pared para volverse algo que el auditor pregunta y verifica. En Qualyx se evidencia desde la política de calidad y los roles y responsabilidades, con su historial de versiones y aprobación.

Riesgos y oportunidades se separan

Hasta la versión 2015 iban en el mismo requisito. La nueva edición los trata por separado, con requisitos propios, y pide analizarlos y evaluarlos, no solo listarlos. En las oportunidades hay que definir acciones y comprobar si funcionaron.

Los cambios se planifican y se revisan

Los cambios al sistema de gestión deben planificarse, comunicarse, seguirse y revisarse: ya no basta con cuidar que no afecten la calidad, hay que saber si funcionaron. En Qualyx cada cambio queda registrado con su motivo, su impacto, quién lo solicitó y en qué estado va.

El clima entra al texto de la norma

Queda incorporada la enmienda de 2024: al analizar el contexto hay que considerar si el cambio climático es relevante, con una mirada más estratégica que incluye factores como la tecnología y la resiliencia. Para la mayoría de empresas es completar el análisis que ya hacen, no un sistema nuevo. En Qualyx es una cuestión más del contexto, en el mismo módulo donde ya registra las demás.

Definiciones y un anexo de orientación más amplio

Un grupo de términos básicos pasa al cuerpo de la norma y el anexo que explica la intención de los requisitos crece de forma considerable. No añade obligaciones: aclara interpretaciones.

La estructura común a las normas de gestión

La norma adopta la última estructura armonizada de ISO, la misma de las normas ambiental y de seguridad y salud en el trabajo, lo que facilita integrar varios sistemas.

Las fechas: publicada el 16 de septiembre de 2026 · algunos certificadores ya agendan auditorías de transición · el plazo para migrar vence el 30 de septiembre de 2029, fecha con la que trabajan los certificadores y que confirma formalmente el organismo internacional de acreditación.

Leer la guía de transición → Ver qué tan lejos está hoy →

Preguntas frecuentes

Lo que suelen preguntarnos

¿Qualyx me certifica en ISO 9001?

No. Qualyx es la plataforma que estructura, gestiona y evidencia su SGC conforme a ISO 9001 — es la herramienta que le permite implementar y mantener el sistema, y llegar a la auditoría de certificación con todo trazado y documentado. La certificación la otorga un ente certificador acreditado.

¿Necesito instalar algo o tener servidores?

No. Es 100% en la nube (SaaS). Se accede desde el navegador, con respaldos gestionados. Su organización queda como un tenant aislado con sus propios datos.

¿Cómo se controla quién ve qué?

Mediante RBAC por organización: cada usuario tiene un rol (Gestor de Calidad, Auditor o Miembro) con permisos diferenciados, y los datos de una organización nunca son accesibles desde otra.

¿Puedo arrancar rápido sin partir de cero?

Sí. La biblioteca estándar importable trae fuentes de riesgo, procesos, objetivos de calidad e indicadores ISO 9001 que se cargan con un clic, acelerando la implementación inicial.

¿Sirve para mi auditoría interna y la revisión por la dirección?

Sí, es su foco. Programa y registra auditorías internas (guía ISO 19011) con hallazgos mapeados a cláusulas, genera CAPA automáticamente desde las no conformidades, documenta la revisión por la dirección y exporta reportes PDF formales para evidencia.

¿Se integra con otros sistemas de gestión (ISO 14001, 45001)?

Sí. Para ISO 14001, Qualyx tiene un módulo ambiental que usa las mismas auditorías, acciones correctivas y revisión por la dirección: matriz de aspectos, matriz legal, emergencias y consumos en el mismo sistema. Para seguridad y salud en el trabajo está nuestro software de SG-SST.

¿Cuánto cuesta y cómo se paga?

Hay un plan Free gratuito para arrancar, un plan Pro de $199.000 COP al mes (usuarios y auditorías ilimitados) y un plan Enterprise a medida para grupos y consultores. La facturación es mensual o anual (con el plan anual obtiene 2 meses gratis). Sin contratos de permanencia: si no le sirve, lo cancela.

Empiece hoy

Lleve su organización a ISO 9001

Converse 30 minutos con nuestro equipo sobre su operación. Le explicamos cómo quedaría estructurado su SGC, con la biblioteca estándar cargada, sus auditorías internas programadas y su matriz de riesgos lista en minutos.

¿Prefiere correo? Escríbanos a comercial@highteck.com.co · Un producto Highteck®

Antes de decidir

¿Sabe qué tan lejos está de certificarse?

Haga gratis el autodiagnóstico ISO 9001: 45 preguntas, resultado inmediato por cláusula y las brechas que debe cerrar primero. Sin registro para ver el resultado.

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La ISO 9001:2026 ya se publicó. La transición no obliga a rehacer su sistema — lea qué cambió y cómo hacer la transición →

Los objetivos de calidad, medidos de verdad. La norma pide objetivos con seguimiento; si además quiere verlos junto al resto de la estrategia —con punto de partida, meta, fecha y semáforo contra el ritmo esperado— vea indicadores de gestión y OKR →

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